案例研究：切向流過濾 （TFF） 和 Repligen

滿足當前和未來的生物過濾需求

在生物化學和生物分子的開發和生產中，從研究階段到生產階段采用的關鍵技術之一是切向流過濾。

切向流過濾 （TFF），也稱為錯流過濾，使流體切向流過多孔過濾器或膜的表面。任何大于膜孔徑的物體都保留在流路中，而任何小于膜的物體都會跨膜遷移。與直接流過濾相比，這種過濾模式可確保更高的產量和更長的過濾器或膜壽命，直接流過濾迫使流體垂直通過過濾介質。TFF 用于許多不同的過濾應用，包括：

生物制藥和診斷顆粒的純化和濃縮

脫鹽解決方案

使用點水過濾

培養基的冷滅jun

蛋白純化和濃縮

病毒去除和濃縮

裂解液澄清

生物反應器灌流

全細胞洗濾

無論是至小的超濾規模還是較大的微濾規模，或者介于兩者之間，許多液體加工制藥公司、生物技術公司，甚至較小的研發實驗室都在其整個流程中使用 TFF。

在 TFF 市場上，位于加利福尼亞州洛杉磯的 Repligen 是完整系統和新型過濾膜介質的制造商之一。在過去的 15 年里，Repligen 一直與 Masterflex 合作采購其系統中集成的蠕動泵硬件。®

挑戰

Repligen 目前生產的現代 TFF 系統的設計起源可以追溯到 2004 年。當時，已經以其過濾產品而聞名的 Repligen 做出了商業決定，開發一種專有的基于 TFF 的監測系統，該系統集成了泵。他們還知道，由于客戶使用這些系統的方式，必須使整個液體通路的大部分內容一次性且易于消du。這意味著至適合他們系統的泵需要是蠕動泵，而這項技術不是他們自己制造的。

正如 Repligen 總裁 Tony MacDonald 所說，“我們希望開發市場上至經濟、至完整的系統。事實上，他們的目標是通過創建包含必要硬件（設備、管道、配件和附件）的完整系統，在競爭中脫穎而出。擁有一個完整的“盒子里”系統將使客戶能夠在安裝新設備后立即開始功能使用。

“然而，我們從一開始就知道我們不想成為一家泵公司，”MacDonald 說。因此，Repligen 需要找到一家可以合作的泵制造商，以開發他們需要的定制泵。

溶液

Repligen 接觸的一家公司不愿意與他們合作來創建他們需要的定制泵解決方案。就在那時，他們求助于 Masterflex 并找到了能夠滿足他們需求的供應商。

“Masterflex 擁有使我們的業務取得成功的產品線，”MacDonald 說。“從一開始，他們就非常愿意調整他們的泵以滿足我們的要求。多年來，他們對泵的包裝、泵的固件、控制軟件，甚至缸蓋和驅動器上采用的顏色都進行了更改。他們正是我們在供應商中尋找的，對于成功開發和推出構成我們今天大部分產品線的系統至關重要！

結果

Repligen 擁有十多年的成功銷售歷史，擁有突破經濟實惠自動化極限的歷史。展望未來，該公司看到了對更先進但仍然高度可及的過濾技術的強勁需求。隨著越來越多的系統流體路徑趨向于一次性使用，并且人們已經對使用 TFF 技術取代體積排阻色譜進行蛋白質分離表現出越來越大的興趣，未來的系統可能會與今天不同。即便如此，隨著 TFF 市場的擴大，Repligen 以及 Masterflex 等主要供應商合作伙伴已經在采取措施來滿足這些需求。